Cofepris otorga registro sanitario a vacunas de Pfizer y Moderna en tiempo récord

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario a las vacunas Spikevax de ModernaTx, Inc. y Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V. en un proceso pionero en el mundo.

Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que ambas vacunas cumplen con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, marcando un hito en la transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra COVID-19. Este proceso se llevó a cabo en tiempo récord, respaldado por un análisis técnico riguroso y la evaluación clínica en sesiones públicas del Comité de Moléculas Nuevas.

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Las autorizaciones emitidas por Cofepris conservarán su validez según el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, siempre que sean necesarias para la Política Nacional de Vacunación o para planes de gestión a largo plazo determinados por la Secretaría de Salud.

Cofepris hace un llamado a la población a evitar el uso indiscriminado de cualquier vacuna contra COVID-19 y destaca que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación son universales y gratuitas. Se enfatiza que la aplicación de vacunas fuera de esta política debe ser bajo estricta recomendación médica.

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El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica para evitar riesgos para la salud. Cofepris reiteró su compromiso con la farmacovigilancia y alienta a reportar eventos adversos atribuibles a la vacunación en [email protected] o en gob.mx/cofepris.

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